Asid Salicylic

Mae Asid Salicylic yn gyfansoddyn organig gwyn, crisialog (C7H6O3, CAS No. 69-72-7) wedi'i syntheseiddio trwy broses carbocsyleiddiad Kolbe-Schmitt gan ddefnyddio ffenolad sodiwm a charbon deuocsid o dan baramedrau pwysedd thermol rheoledig. Mae'r strwythur crisialog sy'n deillio o hyn yn darparu morffoleg purdeb uchel ac unffurf, gan weithredu fel asiant keratolytig gweithredol mewn paratoadau dermatolegol amserol a chanolradd cemegol sylfaenol mewn synthesis fferyllol a diwydiannol.

Anfon ymchwiliad

Cyflwyniad Cynnyrch

Asid Salicylic Gradd USP/EP:

Manylebau Asid Salicylic Gradd USP/EP:
Yn cydymffurfio â monograffau ffarmacopaidd USP, EP, a BP.

Paramedr Prawf	Terfyn Manyleb	Dull Prawf
Assay (Sylwedd Sych)	99.0% - 100.5%	Titrimetreg (Gweithdrefn Fferyllol)
Ystod Toddi	158.0 gradd - 161.0 gradd	Cyfarpar Pwynt Toddi Capilari
Colled ar Sychu	<= 0.5% (105°C, 3h)	Dadansoddiad grafimetrig
Gweddillion ar Danio	<= 0.1%	Lludw sylffad
Clorid	<= 200 ppm	Prawf Terfyn Tyrbidimetrig
Sylffad	<= 200 ppm	Prawf Terfyn Tyrbidimetrig
Metelau Trwm (fel Pb)	<= 10 ppm	Sbectrosgopeg Amsugno Atomig / Lliwimetrig (AAS)
Cynnwys ffenol	<= 0.05%	Cromatograffaeth Hylif Perfformiad Uchel-(HPLC)

Priodweddau Cemegol a Ffisegol:

Rhif CAS	69-72-7
Fformiwla Cemegol	C7H6O3
Pwysau Moleciwlaidd	138.12 g/môl
Ymddangosiad	Grisialau gwyn, nodwydd neu bowdr crisialog ysgafn
Arogl	Olion ffenolig nodweddiadol ddiarogl neu wan
Swmp Dwysedd	0.35 - 0.45 g/cm3 (heb ei gywasgu)
Hydoddedd	Ychydig yn hydawdd mewn dŵr (2.2 g/L ar 25 gradd); yn hydawdd yn rhydd mewn ethanol (96%) ac ether; yn gynnil hydawdd mewn clorofform.
PH (Toddiant dyfrllyd dirlawn)	Tua 2.4

Ceisiadau:

Synthesis Fferyllol:Swyddogaethau fel y rhagflaenydd craidd ar gyfer gweithgynhyrchu Asid Asetylsalicylic (Aspirin), salicylate methyl, ac asiantau gwrthlidiol systemig.

APIs dermatolegol:Fe'i defnyddir mewn fformwleiddiadau amserol mewn crynodiadau o 0.5% i 40% ar gyfer trin acne vulgaris, hyperkeratosis, psoriasis, dafadennau, a dermatitis seborrheic oherwydd ei weithred keratolytig ar y stratum corneum.

Fformwleiddiadau cosmetig:Wedi'i ymgorffori mewn cynhyrchion gadael-ymlaen a rinsiwch-i ffwrdd ar gyfer rheoleiddio sebwm a diblisgo ffoliglaidd.

Gweithgynhyrchu cemegol diwydiannol:Mae'n gweithredu fel canolradd ar gyfer llifynnau, ychwanegion gwrth-sgorio rwber, a ffilterau sefydlogi uwchfioled (UV).

Perthnasedd Gweithgynhyrchu Fferyllol:

Wedi'i beiriannu ar gyfer integreiddio uniongyrchol i brosesau gweithgynhyrchu ardystiedig GMP o fewn fframwaith cyfleuster cofrestredig ISO 9001:2015 a'r FDA. Y proffil amhuredd isel-lefelau ffenol a reolir yn benodol (<= 0.05%) and heavy metals (<= 10 ppm)-prevents catalytic inhibition during chemical synthesis and minimizes purification steps in downstream API processing. Controlled particle size distribution eliminates dusting issues during powder transfer and prevents agglomeration during direct-blend tableting operations.

Gofynion Gradd ac Ansawdd:

Gradd USP:Yn cwrdd â safonau Pharmacopeia yr Unol Daleithiau; Cydymffurfio ICH Q3C o ran terfynau toddyddion gweddilliol.

Gradd EP:Yn cydymffurfio â gofynion Pharmacopeia Ewropeaidd ar gyfer paratoadau fferyllol o fewn awdurdodaethau rheoleiddiol yr UE.

Gradd Dechnegol:Wedi'i optimeiddio ar gyfer synthesis organig diwydiannol a gweithgynhyrchu heblaw-fferyllfa lle mae terfynau biolegol llym yn eilradd i cineteg adwaith.

Statws REACH:Wedi'i gofrestru'n llawn ar gyfer mewnforio a dosbarthu masnachol o fewn yr Undeb Ewropeaidd o dan fandiau tunelledd cymwys.

Rheoli Ansawdd:

Mae pob swp cynhyrchu yn cael ei brofi'n ddadansoddol yn ein-labordy mewnol cyn ei ryddhau'n fasnachol. Mae dilysu profion a phroffilio amhuredd yn cael eu cynnal trwy Gromatograffi Hylif Perfformiad Uchel (HPLC); Mae tracio metelau trwm yn defnyddio Sbectrosgopeg Amsugno Atomig (AAS); ac mae dilysu thermol yn defnyddio Calorimetreg Sganio Gwahaniaethol (DSC). Mae samplau a gadwyd yn cael eu harchifo am o leiaf 3 blynedd i sicrhau y gellir eu holrhain.

Dogfennau Technegol:

COA (Tystysgrif Dadansoddi):Swp{0}}taflen ddata ddadansoddol benodol a gyflenwir gyda phob llwyth, yn gwirio cydymffurfiaeth â therfynau fferyllol.

SDS (Taflen Data Diogelwch):Dogfennaeth sy'n cydymffurfio â'r GHS sy'n manylu ar ddosbarthiadau peryglon, gofynion cyfarpar diogelu personol (PPE), rhagofalon trin, a gweithdrefnau gollwng.

TDS (Taflen Data Technegol):Proffil data cyflawn sy'n cwmpasu nodweddion ffisegol, paramedrau pecynnu, a chanllawiau storio.

Pecynnu a Storio:

Pecynnu Safonol:Drymiau ffibr 25 kg wedi'u leinio â -haen isel-dwysedd polyethylen dwysedd isel (LDPE) ffilmiau-ffilmiau rhwystr deuol. Wedi'i baledu a'i grebachu-wedi'i lapio ar gyfer cludo cefnfor mewn cynhwysydd.

Pecynnu Swmp:500 kg neu 1000 kg polypropylen gwehyddu bagiau swmp FIBC (supersac) offer gyda leinin amddiffynnol mewnol ar gais.

Amodau Storio:Storio mewn lloc sych, oer, wedi'i awyru'n dda i ffwrdd o olau haul uniongyrchol, cyfryngau ocsideiddio cryf, a deunyddiau alcalïaidd cryf. Cadwch gynwysyddion wedi'u selio'n hermetig i atal amsugno lleithder a sychdarthiad.

Oes Silff:24 mis o'r dyddiad gweithgynhyrchu o dan amodau storio penodedig.

Swmp Cyflenwi, MOQ a Chaffael:

MOQ (Isafswm Archeb):100 kg ar gyfer pecynnu drwm safonol; 1 tunnell fetrig ar gyfer maint gronynnau arferol neu stensilio label preifat.

Polisi Sampl:100 g o samplau dadansoddol ar gael i'w profi yn y labordy a gwerthusiad SA sy'n dod i mewn. Mae costau cludo nwyddau yn berthnasol.

Amser Arweiniol:7 i 14 diwrnod busnes ar gyfer eitemau stoc safonol a anfonir o hybiau rhanbarthol; 25 i 35 diwrnod ar gyfer -llwythi cynhwysydd llawn uniongyrchol (FCL) ffatri.

Cyflenwad Swmp:Cytundebau cyflenwi blynyddol (ASAs) ar gael sy'n cynnwys strwythurau prisio sefydlog a galwadau i ffwrdd chwarterol wedi'u hamserlennu.

Manyleb OEM / Custom:

Addasu Maint Gronynnau:Opsiynau melino ar gael i gyflawni dosraniadau rhwyll penodol (ee, pasio 80 rhwyll neu 100 rhwyll) i wneud y gorau o gyfraddau hydoddi mewn fformwleiddiadau hylif neu led{-solid.

Labelu Preifat:Stensilio drymiau personol,-darparodd y cleient waith celf ar labeli pecynnu, a gofynion ffurfweddu paled penodol ar gyfer dosbarthwyr wedi'u dilysu.

FAQ:

C: Beth sy'n gwahaniaethu gradd USP o Asid Salicylic gradd Technegol?

A: USP grade complies with pharmacopeial purity thresholds (>= 99.0%) gyda chyfyngiadau llym ar fetelau trwm, ffenol, a gweddillion clorinedig, sy'n ei gymhwyso ar gyfer cymwysiadau fferyllol a dermatolegol. Mae gradd dechnegol wedi'i dynodi ar gyfer synthesis cemegol diwydiannol a gweithgynhyrchu llifynnau.

C: A yw'r cynnyrch o darddiad synthetig neu naturiol?

A: Mae'r deunydd yn cael ei gynhyrchu'n synthetig trwy broses Kolbe-Schmitt gan ddefnyddio ffenol, sodiwm hydrocsid, a charbon deuocsid, gan sicrhau cysondeb cemegol swp a dileu amrywioldeb amaethyddol.

C: Sut mae amsugno lleithder yn cael ei reoli yn ystod cludo nwyddau cefnforol?

A: Mae pecynnu yn defnyddio gwres leinin LDPE haen deuol- wedi'i selio y tu mewn i ddrymiau ffibr anhyblyg, ynghyd â gosod desiccant cynhwysydd yn ystod cludo cefnfor i atal cacennau a hydrolysis.

C: A yw ffeiliau rheoleiddio fel DMF ar gael i'w harchwilio?

A: Mae Prif Ffeiliau Cyffuriau (DMF) a dogfennaeth cymorth rheoleiddiol ar gael i gefnogi dilysu cleientiaid a ffeilio rheoliadol wrth weithredu cytundeb cyfrinachedd (CDA).

Cais am Ddyfynbris:
Cyflwyno'ch cyfaint gofynnol, porthladd cyrchfan, ac amserlen ddosbarthu darged i dderbyn dyfynbris masnachol gan gynnwys telerau FOB / CIF a phrisiau cyfredol y farchnad. Gellir anfon ymholiadau technegol uniongyrchol hefyd at ein tîm peirianneg ceisiadau trwy e-bost neu WhatsApp.

Tagiau poblogaidd: asid salicylic, gweithgynhyrchwyr asid salicylic Tsieina, cyflenwyr, ffatri

← Pâr o: 1,3-Dimethyl-2-imidazolidinone

Nesaf: Asid Benzoig →

Anfon ymchwiliad

Fe allech Chi Hoffi Hefyd